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鄭 重 聲 明
閱讀:433次 更新時間:2009-04-29

2008年4月國家藥監局對我公司的ZNB-XG產品進行了抽查,由于該產品屬高流速輸液泵,以出口為主,國內銷售較少,從而產品電池在長時間未使用的情況下少量放電,客觀上導致了直流電狀態時報警時間只有26分鐘(國家標準為30分鐘),從而在檢測中被認定為不合格產品(學名:供電電源中斷防止不合格)。

事過一年,2009年4月24日,國家藥監局公布了上述結果,我們在第一時間向公司的XG客戶表達了真誠的歉意。

上述問題發生后,我們對公司所有型號產品進行了自查,并委托北京市醫療器械檢測中心進行了專項檢查,均未發現類似問題,并在2009年3月17日取得了國家藥監局北京檢測中心的檢驗合格報告。

盡管如此,我們還是將公司全部產品電池的入廠質量檢驗標準進行了升級,由單次普檢,升級為二次普檢,以避免電池質量問題的發生。

我們注意到此次輸液泵抽查,業內排名前三的國內著名企業及國際知名企業都出現了多項不合格,但直流電報警時間不足一項,有多個企業同時出現不合格,這說明中國輸液泵企業及國際輸液泵企業在加快發展的同時,忽視了對國家標準的認真學習,因此出現了一塊電池摔倒數家企業的現象。我們相信經過這樣一次群體性質量警報,中國輸液泵企業將通過挫折夯實基礎,從而使整個行業的質量躍入一個新的階段。

作為中科院力學所在15年前創辦的中國第一家輸液泵企業,作為輸液泵行業唯一列入科技部重點項目計劃與衛生部十年百強推廣計劃的企業,我們有決心不辜負國家與社會的信任與囑托,迎難而上,為中國輸液泵行業走出國門而盡心盡力。

我們對已經購買XG產品的國內及海外客戶鄭重承諾,公司售后部門將隨時24小時在崗,無論產品出現電池還是其他任何問題,我們將無條件在第一時間到達現場并提供周轉機。

我們再次向公司所有客戶表示深深的歉意,我們將延續在產品質量上國際水準的高投入,以優秀的質量回報每一位客戶。

我們也看到個別國內成立時間較短的新興小企業,在此次抽檢僥幸過關后,以各種形式尤其令人誤以為藥監部門通知的形式,大造影響,試圖通過將領先企業放倒,加快自身發展的目的。

作為十五年歷史的老企業,我們認為輸液泵雖小,但涉及技術橫跨電子、機械、軟件、醫療等多個領域,且國內輸液器質量參差不齊,這些現狀導致如果沒有輸液泵行業七八年的積累,輸液泵的實際使用質量與客戶使用后的滿意程度很難達到較高水準。

我們認為國家抽檢合格是基礎,用戶滿意才是最終的唯一目的。

正如全球領先的奔馳汽車,不會因一款車轉向故障召回的質量問題放慢腳步。中國輸液泵企業15年的積累也不會因為一塊電池而停止前進。

我們希望業內企業能尊重市場,尊重客戶,尊重同行,將主要精力用于質量的改善,而不是攻擊同行的宣傳,共同將輸液泵行業做大做強。

我公司鄭重承諾,我公司生產的輸液泵系列產品符合國家標準,并持有合法證照,如有質量問題我公司負責賠償對方一切損失。

特此聲明
北京科力建元醫療科技有限公司
二零零九年四月二十九日

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