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醫療器械不良事件信息通報(2011年第4期) 關注輸液泵、注射泵輸注速度異常的風險
閱讀:397次 更新時間:2019-01-03

輸液泵、注射泵為臨床常用的輸液輔助裝置,主要用于精密輸注某些特殊藥物、高危藥物。為急救患者、危重患者、特殊病人、兒童給藥創造了有利的條件,提高了醫護人員的工作效率。但該類產品在臨床使用中如產品質量不合格或臨床操作、護理不當等原因,可能會導致輸注流速控制異常,這將直接影響患者用藥的安全性和有效性,應引起相關人員重視。

 

自2002年至2010年底,國家藥品不良反應監測中心共收到有關輸液泵、注射泵的《可疑醫療器械不良事件報告表》575份,其中輸液泵359份,注射泵216份。主要表現為:輸注速度控制異常、不能泵入藥液、死機、輸注管路漏液等。其中表現為輸注流速異常的報告有216份,涉及輸液泵155份(占輸液泵總報告數的43%),涉及注射泵61份(占注射泵總報告數的28%),典型病例如下:

 

患者,×××,冠心病,2010年8月使用注射泵注射生理鹽水48ml加硝酸甘油10mg,泵入流速設定為8ml/h,泵入0.5小時后患者出現心慌、氣短、頭暈惡心癥狀,檢查發現注射泵實際速度為20ml/h,立即停止泵藥,半小時后癥狀消失。

 

藥物輸注速度過快可能會造成用藥過量,出現毒性作用,速度過慢可能會造成藥物劑量過小,達不到治療效果。輸液泵、注射泵速度控制不準可能與軟件設計及使用的配套耗材(輸液管路、注射器)種類、性能等因素有關。目前輸液泵、注射泵多與普通輸液管路、注射器配合使用,而普通輸液管路、注射器性能不能完全滿足輸液泵、注射泵的使用要求,加之不同品牌輸液管路、注射器的彈性、內徑等差異,都會直接影響輸注流速的準確度。

 

為促進輸液泵、注射泵的安全使用,減少輸液流速異常帶來的傷害風險,提醒臨床醫護人員:1、使用過程中密切觀察輸注速度變化和患者反應,如有異常情況,及時處理;2、應使用輸液泵、注射泵專用配套耗材(泵用輸液管路、注射器)。如無專用配套耗材,應依據使用說明選擇相應品牌、型號的耗材,并對不同的耗材采用不同的流速校準系數。

 

輸液泵、注射泵生產企業應嚴把產品設計、制造質量關,提高產品的精確度;在使用說明書中明確標識配套耗材的型號及范圍,如涉及多種耗材,應給出不同耗材的流速校準值;加強對使用者的培訓;提高售后服務水平,定期對售后產品進行檢測與校準,保證器械的安全使用。

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